PHarm-assist - Erfaringsområder
- Validering af dampsteriliseringsprocesser i procesanlæg (SIP)
- Validering af klimaskabe
- Validering af fryseskabe
- Validering af varmeskabe
- Validering af klimaskabe
- Validering af frysetørrere
- Validering af autoklaver
- Validering af pasteuriseringsudstyr
- Validering af granulatfremstilling
- Validering af tabletfremstilling
- Validering af rengøring af procesudstyr
- Kvalificering af automatiske inspektionsmaskiner
- Kvalificeringsopgaver af pakkelinjer
- Kalibrering af temperatur- og trykfølere
- GMP vurdering af layout af produktionsfaciliteter til doserede tørre lægemidler
- Udarbejdelse af layout for farmaceutiske produktionsafdelinger
- Kvalitetsstyring af pharma projekter
- Kvalificeringsstyring af farmaceutisk produktionsafdeling
- Rådgivning i forbindelse med anskaffelse af produktionsudstyr
Faglige medlemskaber: ISPE, PDA, Dansk Farmaceutforening.
|